医薬代表届出新時代：「帯金販売」の回帰「学術価値」の抑制

届出政策の実施によって、医薬代表の価値は再成形され、調整される。

12月1日、国家薬監局が発表した「医薬代表届出管理弁法（試行）」（以下、管理弁法と略称する）が正式に施行される。これは2017年から温め始めた医薬代表届出制が正式に着地して実施されることを意味する。

「医療改革の過程で、第三者の医薬品普及企業及び医薬代表に関連する商業賄賂、帯金販売が禁止されている。医薬代表届出制の導入は、監督層が医薬品の上場許可保持者（MAH）及びその授権医薬代表に対して統一的に継続的に公示、監督、管理を行い、医薬品普及活動に関する規範化を図ることを意図している」12月1日、ある医薬生産上場会社の販売部の呂樊氏は21世紀の経済報道記者の取材に対し、こう述べた。

「金付き販売」の抑制

医薬業界では、領収書の発行をごまかして医師に販売のリベートを提供するケースが後を絶たない。

11月29日、広州警察の通達によると、珠海警察は広州市税務局の第三査察局と連携し、特大な虚開医薬業界の増値税専用領収書事件を摘発し、薬品生産企業、代理店、医薬代表及び個別病院薬局の店員からなる犯罪産業チェーンを壊し、41人の容疑者を逮捕しました。このうち、「代金の支払い」科目で関連医薬代表指定口座に入金されたリベートは、累計3.6億元に達しています。

一般的に、これは医薬品代表と医薬品代理店の間の共謀である。医薬代表者は代理店の名義で薬事企業に薬品を購入し、コントロールしているシェル会社を通じて増値税の領収書を偽造し、これによって薬品の価格を高めて、病院と薬局に高く売ります。医薬代表は産業チェーン全体の中で主導的で、85%-90%の利益を得ることができます。薬品の価格はこの流通過程で3倍近く高くなります。

このような現象に対しては、オーバーパンチのほかに、政策監督も引き続きコードを追加しています。国家医療保険局の医薬価格と入札購入指導センターが2020年11月18日に発行した「医薬価格と招聘信用格付けの裁量基準（2020版）」の第4.2条の規定に基づき、本地区税務部門が摘発した増値税領収書の水増し請求書案件は、水増しした増値税領収書を取得した側に属し、関連する価格税の合計金額は累計1000万元以上で、信用等級評価「特に深刻」と定めており、これは薬事企業が現地の医療保険により全薬品と医療用消耗品のネット接続、入札または配送資格を停止されることを意味しています。

近年、二票制と帯量購買の推進により、医薬中間の流通空間が圧迫され、このような過券行為は更に粛清されました。今回の管理方法の正式な着地実施に伴い、医薬代表の「帯金販売」の現象も源から抑制される。

学術的価値を回帰する

「職業分類大典」の定義によると、医薬代表は医薬品の情報伝達、コミュニケーション、フィードバックに従事する専門人員である。「しかし、中国での実践の過程で、多くの製薬企業が医薬代表と業務販売員を混同し、職責がはっきりしない」呂樊は21世紀の経済報道記者に対し、政策が発布された後、医薬代表の職位と職能に対してさらに明確にし、規範化した。

管理弁法の規定により、医薬品の上場許可者は医薬代表届出の責任主体となり、保有者は医薬代表と契約を締結し、医薬品の種類を明確に授権した後、要求通りに情報登録及び公示を完成し、かつ医薬代表の行為を規範化する必要がある。医薬代表の主な仕事も明確に薬品の普及及び臨床使用情報のフィードバックに回帰し、記録に載せて学術普及などの活動を展開していないと、医薬品の販売任務を引き受けられず、入金と販売手形などの販売行為を実施することができない。医療機関は届出プラットフォームで医薬代表登録情報を確認することができます。

情報の一層の公開は透明で、本来は多くのグレーゾーンの医薬代表が専門化、高標準化へと移行していくことを可能にしています。

「MAHにとっては、医薬代表に医薬品販売任務を割り当てることができない、または統計医に処方箋の発行量などを要求しています。しかし、実際的には、このような商業化は一挙に成功することはできません。短期的には、薬事企業の医薬代表の業績指標に対する評価が依然として存在する可能性があります。たとえば、患者の増加率を統計するなどです。」医薬CSO（契約販売組織）の創始者である梁元氏は21世紀の経済報道記者に対し、中国では多くの医薬品代表が逸脱しており、製品に関する専門知識が足りず、「金を持って販売する」ことを主としています。「今回の政策の着地は社会の発展に有利であり、薬事企業も何とかして医療代表を技術工種に向かわせるべきだ」

このほか、安永企業コンサルティングチームは、既存のCSOモードも変更されると考えています。「医薬品上場許可保持者がCSOの医薬代表に授権する場合、コンプライアンスリスク責任はその負担となります。そのため、複数の企業にサービスを提供するCSO企業のコスト構造も調整され、CSOを通じて販売業務を実現する生産企業も中間管理コストとリスクを見直すかもしれない。

しかし、MAH委託生産企業にとっては、この影響は相対的に限られています。健康元董事の関連責任者は記者に対し、「会社には医薬代表が存在しないので、地域販売マネージャーを通じて医薬代表を選定し、協力して販売するモデルの下で、新しい管理方法は会社に対する影響が比較的に限られている」と述べました。

梁元から見れば、管理方法が実施された後、専門知識に対する高い要求は60%以上の医療代表を淘汰させる苦境に直面させます。「企業内の転職も難しいです。現在の研究開発に必要なのは高精鋭人材で、生産は自動化の発展傾向であり、販売職はほぼ飽和状態にある。

任重道遠

実際には、いくつかの製薬会社はすでに医薬代表届出制の要求に従い、情報のインターネット接続作業に着手しました。製薬網によると、これにはファイザー、ロイ氏、サノフィ、アスレカンなどの外資系企業も含まれており、黄薬業などの本土の企業もあるという。

「私達の企業も一ヶ月前から続々と登録しています。関係者の情報をシステムに入力すると、今はほぼ完成しました。医薬品の普及計画を作成する市場部、販売部を含み、医療関係者とドッキングして製品サポートを提供する医学部員を含みます。」湖北省の上場企業の市場関係者によると、21世紀の経済報道記者は現在、単独のMAHの登録医薬の代表者数と最終的な締め切り時間については明らかではなく、具体的な執行状況についてはさらに観察する必要があるという。

梁元氏は「薬事企業にとって、当面の主な対応策は国際との統合だ。海外では、医薬代表の社会的地位が高く、主な職責は医師に新製品の原理、用量などの知識を伝えることです。医者は仕事が忙しいので、最新の知識のルートと時間は限られています。

私達は協力の医薬代表を選ぶ時に、内部で一連の比較的完備している審査パターンを形成して医薬代表達を導いて制約して学術の方向に精进して、一方では会社の長い発展に役立って、一方では外部の監督管理のリスクを回避することができます。上記の健康元の人は表しています。

隣の国の日本のやり方は医薬代表の研修体系を規範化することです。医薬業界の代表的な規範に対して、ここ数年、医療機関は絶えず医療代表の訪問、訪問に対する制限を強化しており、医薬代表の全体的なレベルが高くない及び情報化建設の推進に対して、日本医薬代表認定センターは2020年8月に「事業構造改革検討会議・検討結果報告書」を発表しました。バッチと管理、この文書は医薬代表の育成訓練と試験に対してもっと多くの関心を与えました。

日本では、製薬会社の医薬品代表に対する評価システムは、主に医薬品の専門性に対する評価、医師との会談の回数、医師と薬剤師の薬品説明会および講演会の参加率、医師と薬剤師の評価、コンプライアンスおよび医薬品の上場後のモニタリングなどの指標で構成されています。

金杜研究院の楊帆弁護士チームは、中国の製薬企業が自主的にCSOに薬品の学術普及を展開することを授権すれば、すでに日本の製薬企業で適用された医薬代表管理審査体制を参考にし、総合的な学術普及指標を採用して医薬代表に対して評価と審査を行い、医薬品販売量を主要指標とするのではないと考えています。

「医薬代表に対する規範作業もまだ始まったばかりで、責任主体を一応明確にし、システム登録プラットフォームを構築しました。ある意味では、医薬代表という特殊な集団から高基準への脱皮も始まったばかりです。梁元さんは総括しました。