8 건의 한약 주사 제 를 항 신 관 진료 방안 에 포함 시 켜 임상 데이터 에 여전히 관심 이 집중 되 고 있다.

중 약 주사 제 는 새로운 관 폐염 의 전염병 으로 인해 다시 한번 '불' 을 지 폈 다.

이에 앞서 국가 의약 감독 국 은 금화 감 과립, 연화 감 과염, 한약 주사제 피 를 반드시 새 염 치 를 치료 하 는 '삼 약 3 자' 에 포함 시 키 는 것 을 승인 한 데 이 어 여러 종류의 한약 주사 액 을 공식 적 으로 공 천 받 았 다.

에 따 르 면, 희 염 평 주사 액, 혈필 주사 액, 열 독 녕 주사 액, 가래 열청 주사 액, 각뇌 정 주사 액, 인삼 주사 액, 생 맥 주사 액 등 이 모두 추 천 된 치료 방안 에 포함 되 었 다.

그 전에 중국 중 약 업계 에서 시장 점유 율 이 가장 큰 제형 이자 중국 의약 업계 의 중점 품목 이 었 다. 중 약 주사 제 는 몇 번 의 검 사 를 거 쳤 는데 가장 주 목 받 는 것 은 안전성 이다. 이번에 항신관 에서 역할 을 발휘 하 는 중 약 주사제 가 다시 살아 날 수 있 을 지, 여전히 임상 연구 데이터 가 상세 하고 과학적 인지 에 초점 이 집중 되 어 있다.

임상 시험 은 여전히 관심 의 초점 이다.

한약 주사제 품목 은 그동안 안 보 품질 문제 로 업계 의 논란 을 불 러 왔 지만 이번 항 신 관 과정 에서 '강호' 로 거듭 났 다.

현재 7 판 진료 방안 에 포함 되 어 있 는 많은 한약 주사제 제품 은 대부분 일부 기업 의 독점 대리 품종 으로 일부 제품 은 의료 보험 통제 비용, 보조 투약 목록 의 감독 을 보조 하 는 이유 로 '리 콜' 을 당 한 적 이 있다.

복수 의 업계 인사 들 은 21 세기 경제 보도 기자 에 대해 "이번 항 신 관 과정 에서 일부 한약 주사제 제품 이 강호 로 떠 오 르 는데 업계 에서 가장 관심 이 있 는 것 은 역시 임상 실험 데이터" 라 고 유사 한 견 해 를 밝 혔 다.현재 공 개 된 혈필 주사 액 연 구 를 예 로 들 면, 포섭 기준 중 하나 가 폐렴 의 심각 성 이나 산소 합 지수 기준 이 높 고, 환자 가 응급 상태 에 있 기 때문에 임 의 대비 임상 시험 을 실시 하기 어렵 기 때문에 이 시험 은 임 의 대비 임상 시험 이다."신약 이나 약품 의 증가 적응 증 에 대해 서 는 무 작위 로 임상 시험 을 통 해 그 효과 가 있 는 지 를 확인 해 야 하 며, 이후 에 도 환자 전체 에 대한 관찰 적 연구 가 필요 하 다."

그동안 한약 주사제 품목 자체 도 논란 이 됐다.국가 약품 불량 반응 모니터링 보고서 에 따 르 면 2010 년 부터 2016 년 까지 한약 주사 제 는 연속 으로 중 약 불량 반응 / 사건 순위 에서 1 위 를 차 지 했 고 보고 건수, 심각 한 보고 비례 도 해마다 증가 했다.2012 년 전국의 약품 불량 반응 검 측 망 이 받 은 모든 심각 한 불량 반응 보고서 에서 20 위 권 에 들 어간 중성약 은 모두 한약 주사 제 였 다.

혈필 정 주사 액 은 천진 홍 일 제약 업 주식 유한 공사 의 단독 제품 이다.2016 년 에 혈필 정 주사 액 은 각 지역 에서 보조 약물 로 등 재 했 고 홍 일 의약 품 의 실적 도 점점 떨 어 졌 다.

하지만 이번 구제역 에 서 는 피 를 뽑 는 주사 액 이 큰 역할 을 하고 있다.국가 위건 위 고위 전문가 팀 팀장, 중국 공정 원 종 남 산 대 사 는 "혈 필 순 주사 액 은 연 구 를 통 해 중 증 에 효과 가 있 고, 새로운 폐렴 에 효과 가 있 는 지 에 대해 서도 실증 의학 적 증거 가 필요 하 다" 고 밝 혔 다.우 리 는 지금 총 결 을 하고 있 는데, 초보적인 보기에 그것 도 효과 적 이 고, 병사 율 을 줄 였 다.

반면 항 신 관 에 사용 되 기 전에 혈 필 정 주사 액, 임상 은 농독 증 에 적용 되 며 주로 ICU 응급 에 사용 되 는 것 으로 알려 졌 다. 이 제품 의 사용 범 위 는 높 은 등급 의 2 급 과 3 급 병원 에 집중 되 며 임상 가 치 는 비교적 광범 위 한 인정 도 를 가지 고 있 는 것 으로 알려 졌 다.

2020 년 4 월 에 국가 의약 품 보충 신청 비준 서 에 따 르 면 천진 홍 일 의약 품 업계 에서 생산 한 혈필 순수 주사 액 은 신형 관상 바이러스 폐염 중 형, 위중 형의 전신 염증 에 사용 할 수 있 는 종합 증상 이나 / 와 다 장기 기능 이 약해 지고 사용 방법 과 용량 은 하루 2 회 이다.

4 월 22 일 광저우 전염병 예방 통제 통기 발표 회 에서 양 쯔 봉 광 저 우 호흡 기 연구소 원장 보 조 는 기자 에 게 임상 시험 을 받 는 사람 이 부족 하 다 고 말 했다. 중국 의학 약 에 이 어 진 항 역 임상 연구 에 많은 제약 을 줄 것 이 라 고 말 했다.현재 의 "3 약 3 자" 는 임상 에서 이미 응용 되 었 으 며, 이번 전염병 상황 에서 도 비교적 규범 화 된 대규모 임상 시험 을 실시 하여, 마지막 으로 치료 효과 가 입증 되 었 다.또한 약물 의 안전성 과 치료 효 과 를 어떻게 균형 시 키 는 지 에 대해 새로운 폐렴 이 전 세계 에서 유행 하고 약 없 이 이런 특수 한 시기 에 사용 하거나 살 려 주 는 것 이 가장 중요 하 다.

한약 주사

현재 진료 방안 에 포함 되 어 있 는 한약 주사 제 는 혈필 정 을 제외 하고 다른 여러 약품 들 도 예전 에 일부 논란 이 있 었 다. 많은 약품 들 은 의료 보험 통제 비 와 보조 약물 관리 강화 전에 각 제약 사의 단독 약품 이 되 었 고 '현금 젖소' 의 좌석 에 안정 적 으로 앉 아 있 었 다.

시 염 평 주사 액 은 청봉 약 업 그룹의 핵심 제품 이다.그러나 시 염 평 주사액 은 최근 몇 년 간 의 발전 에 대해 서 는 논란 이 끊 이지 않 고 있다.2017 년 의 보 목록 에서 시 염 평 주사 액 은 2 급 및 이상 의 의료 기구 중 증 환자 에 한 정 된 후에 보조 와 집중 적 으로 약 사용 리스트 에 포함 되 었 다.2017 년 9 월 에 국가 약물 감독 국 은 '희 염 평 주사 액 이 임상 사용 과정 에서 여러 차례 의 추위, 발열 등 심각 한 반응 이 나타 나 전국 에 리 콜 을 요청 할 것' 이 라 고 공 고 를 발표 했다.

삼 맥 주사 액 생산 기업 은 화 윤 아 안, 신위 제약 업, 정대 청춘 보, 사천 승 과 촨 대화 시, 대리약 업, 윈 난 식물 등 7 개 회 사 를 포함 하고 시장 점유 율 은 50 억 을 넘는다.2017 년 에 전국 공립 병원 의 비용 관리 폭풍 에서 삼 맥 주사 액 은 적어도 40 번 을 각 급 위생위원회 나 병원 에서 사용 제한 보조 약물 리스트 에 올 렸 다.이 어 국가 약사 국 은 2018 년 4 월 에 인삼 주사 액 의 사용 설명 서 를 수정 해 달라 고 공 고 를 발표 했다.

열 독 녕 주사 액 은 강 소 강 소 강 연 약 업 유한 공사 의 단독 품종 으로 2019 년 의 보 목록 에 들 어 갔다.회사 재무 보고 에 따 르 면, 2019 년 에 5262.09 만 대 를 판 매 했 습 니 다.베 이 징 시의 약품 햇빛 구 매 망 에 따 르 면 33.6 위안 / 지 의 가격 으로 계산 하면 연 매출 액 은 17 억 68 만 위안 으로 전체 영업 수입 의 10% 이상 을 차지한다.

국가 약물 감독 국 의 데이터 에 따 르 면 생 맥 주사 액 은 화 윤 삼 구, 상해 와 황, 강 소 중, 상숙 뢰 윤 상, 산 시 태 항 약 업, 국약 의 빈, 천 대화 서, 지 안 익 성 8 개 제약 업 체 에서 생산 된다.

가래 청 주사 액 은 상하 이 케 보 의약 품 의 독점 제품 으로 2003 년 에 출시 되 어 회사 영업 총수입 의 90% 이상 을 차지 했다.약물 종합 데이터 베이스 (PDB) 에 따 르 면 우리 나라 가래 청 주사 액 시장 은 비교적 안정 적 이 고 2018 년 의 판매 금액 은 약 13 억 위안 에 달 하 는 것 으로 나 타 났 다.

한약 주사제 의 원천 재 료 는 한약 재 이 므 로 한약 재 에 대한 선별, 추출, 순화, 농축 등 시리즈 생산 공정 연구 와 품질 표준 연 구 는 한약 주사제 의 안전성 과 유효성 을 직접적 으로 결정 한다.

중국 중 약 협회 주사제 재평가 연구 과제 팀 사무실 주임 리 레이 가 참석 해 여러 개 한약 주사제 안전성 평 가 를 주관 했다.그 는 서양 의학 이 중의학 의 변증 시 치, 비 과학적 인 공동 사용, 대량 의 기층 사용, 노인 과 어린이의 조 심 스 러 운 사용 으로 인 한 불량 반응 이 70% 이상 에 이 르 는 것 이 야 말로 한약 주사제 의 불량 반응 사건 이 빈발 하 는 근본 원인 이 라 고 주장 했다.

심 천 마이크로 칩 생물 과학기술 유한 공사 노선 평 회장 은 앞서 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 한약 주사제 가 역사적 인 산물 이 라 며 한약 주사제 의 치료 효과 가 확실 하고 부작용 이 통제 된다 면 상장 후 평가 가격 을 평가 해 임상 데이터 와 방법 으로 증명 하면 여전히 사용 할 수 있 는 약이 될 수 있다 고 말 했다."그 동안 의약 정책 의 변화 로 인해 이미 많은 관련 기업 들 이 합병 을 하거나 새로운 연구 와 개발, 합작 을 통 해 새로운 치료 분야 에서 새로운 수단 을 모색 하여 소 분자 항체 의 연 구 를 하여 구조 전환 을 꾀 했다."